膠原蛋白增生劑

可麗媞植入劑 CREATEFILL Poly-L-Lactic Acid

製造廠商: 科妍生物科技

平台審核：通過衛福部核准：是

可麗媞植入劑產品規格
產品類型	聚左旋乳酸植入劑
產地	台灣
衛福部核准	是
效果持續時間	18–24月
主要適用部位	臉部凹陷區域（皮膚皺褶、皺紋、疤痕）及脂肪萎縮大範圍矯正
可酵素溶解	否
平台審核	已通過
參考價格區間	NT$20,000–30,000/瓶
劑型	367.5 mg/vial、91.9 mg/vial
衛福部字號	衛部醫器製字第008137號

產品說明

本產品為衛福部核准之聚左旋乳酸（PLLA）皮下植入物，以無菌乾粉形式供應，需加入無菌注射用水調配成懸浮液使用[cite: 14]。規格分為 367.5 mg（含聚左旋乳酸 150 mg）與 91.9 mg（含聚左旋乳酸 37.5 mg）兩種。
聚左旋乳酸具高分子量與高度結晶性，降解動力學緩慢。將調配好的 PLLA 懸浮液注射至真皮深層或皮下層後，微粒可填補軟組織凹陷，並逐漸包覆施打部位的結締組織，經過數週臉部凹陷即可獲得漸進式改善。

【臨床適應症】
本產品適用於填充臉部凹陷區域的體積，尤其是矯正皮膚凹陷（皮膚皺褶、皺紋、摺痕、疤痕與皮膚老化）。亦適用於臉部脂肪流失（脂肪萎縮）徵兆的大範圍矯正。

注意事項

• 有全身過敏反應病史、對產品成分過敏，或欲治療部位有急性/慢性皮膚病（發炎、感染、囊腫等）者禁止使用。
• 尚未建立使用於易形成蟹足腫和增生性疤痕患者的安全性，不可使用於會形成蟹足腫的患者。
• 懷孕或授乳女性及 18 歲以下的患者不曾測試，安全性未知。
• 嚴禁血管內注射，可能引起血管受損、阻塞、栓塞或損傷，造成局部表層缺血、壞死，甚至視力受損、失明或中風；注射前建議先進行抽吸確認。
• 禁止用於肌肉注射，亦不可注射於嘴唇的紅色部位。
• 本產品僅適用於真皮深層或皮下層。若注射在太表淺或臉部皮膚較薄的部位（如眼周），可能導致輪廓呈不規則狀及出現可觸及的腫塊（丘疹或結節）。
• 術後照護：務必徹底按摩治療部位（每日五次，每次五分鐘，共持續五天），讓產品均勻分布以確保矯正自然並降低結節發生率。在最初紅腫消失前，應盡量避免過度日曬、紫外線及極端溫度。
• 隨著療效顯現，凹陷在數週內會逐漸改善。第一次治療只做有限度的矯正，請勿過度填充。

可麗媞植入劑仿單.pdf 6.9 MB
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