雷射能量

“酷特拉”創世高系統 "Cutera" TruSculpt System

製造廠商: CUTERA, INC.

平台審核：通過衛福部核准：是

“酷特拉”創世高系統產品規格
產品類型	單極射頻 (Monopolar RF) 塑身系統
產地	印度/美國
衛福部核准	是
主要適用部位	腹部
可酵素溶解	否
平台審核	已通過
參考價格區間	NT$9,000-12,000/次
衛福部字號	衛部醫器輸字第035495號

產品說明

本產品為衛福部核准之單極射頻系統，型號為 TruSculpt。
設備透過 1MHz 及 2MHz 的射頻頻率傳遞熱能，最大功率可達 300W。
系統提供免持 (Hands-Free)、手持滑動 (Hand-Held 滑動)、與手持壓印 (Hand-Held 壓印) 三種操作模式。免持操作最多可透過固定貼紙與透明腹帶同時固定六個 Hands-Free 40cm² RF 握把於患者身上；手持操作則配有 Hand-Held 40cm² 或 16cm² RF 握把針對特定區域進行滑動或壓印治療。

【臨床適應症】
本產品以非侵入性方式減少腹部脂肪 (Abdominal Fat)，以達到塑身、塑型、減少脂肪、減少腰圍 (circumferential reduction) 的效果。

注意事項

• 孕婦、哺乳期婦女禁止使用。
• 體內裝有心律調整器、體內去顫器或治療部位有金屬植入物者禁止使用。
• 欲治療部位已受感染、患有良性或惡性腫瘤者禁止使用。
• 患有多發性硬化症、神經性疾病、糖尿病型之神經性疾病或治療區域感覺異常/感覺受損者禁止使用。
• 有出血疾病史、動脈硬化、血管脆弱、近期使用抗血小板/溶栓劑/抗發炎及抗凝劑，或患有急性/亞急性血栓、血栓性淺靜脈炎者禁止使用。
• 傷口癒合不良紀錄者、曾有蟹足腫形成病史者、或 BMI < 30 者禁止使用。
• 治療時應避免任何肌膚與肌膚之間的接觸（如手臂與身體相觸）以防止意外起火，建議在可能接觸處放置乾紗布。
• 請勿讓患者觸碰到接地的金屬物（如治療桌邊緣）。避免將使用中的系統放置於易燃麻醉劑或氧化氣體（如氧氣）環境中，以免引發火災風險。
• 可能的副作用包含出血、瘀青、起水泡、燒傷、結皮/結痂、感染、發紅（紅斑）、腫脹（水腫）、色素沉著過度和/或色素減退、產生小腫塊、麻木、觸痛、組織壞死或產生疤痕等。

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