膠原蛋白增生劑

艾麗斯皮下填補劑 AestheFill

製造廠商: REGEN Biotech

平台審核：通過衛福部核准：是

艾麗斯皮下填補劑產品規格
產品類型	PDLLA 軟組織植入劑
產地	韓國
衛福部核准	是
效果持續時間	18–24月
主要適用部位	鼻唇溝皺褶矯正
可酵素溶解	否
平台審核	已通過
參考價格區間	NT$25,000–30,000/瓶
劑型	50/100/200
衛福部字號	衛部醫器輸字第032692號
備註	（俗稱：精靈針）

產品說明

本產品為衛福部核准之 PDLLA（聚雙旋乳酸）軟組織植入物，型號包含 AestheFill-V50、V100 與 V200。
AestheFill 是一種無菌可吸收的聚雙旋乳酸（PDLLA/PLA）皮下植入物，由 77% PLA 與 23% CMC（載體）組成。產品與無菌蒸餾水混和溶解後，透過 25G 注射針或套管注入深層真皮與皮下組織，能暫時修復皮膚凹陷並改善皺紋。

【臨床適應症】
適用於鼻唇溝皺摺的矯正。

注意事項

* 孕婦、哺乳期婦女及 18 歲以下未成年者之使用安全性尚未經研究證實。
* 嚴禁注射於血管內，以免引起血管堵塞、組織壞死或失明等嚴重後果；強烈建議不可使用於眼窩四周及可能注入血管的部位。
* 嚴禁將本產品注入嘴唇部位(對豐唇的安全性未經證實）。
* 對產品成分過敏、患有凝血或肝功能障礙者，以及有泡疹病史（可能引起復發）者禁止使用。
* 對易患增生性瘢痕、色素沉澱和肥大性瘢痕（蟹足腫）的患者，安全性未經證實。
* 本產品僅能注射於較深的真皮層或皮下組織，注射於較薄的部位、過量注射或溶液調配方式不正確都有可能造成丘疹或結節生成的風險。
* 術後照護：注射治療後，患者可按摩治療部位每次 5 分鐘，1 天 5 次，持續 5 天（555 按摩），有助於產品均勻分散以減低結節生成率。初期浮腫與發紅消失前，盡可能避免曝露於陽光或 UV 光線。
* 第一次治療時只可進行有限少部分的矯正，請勿過度矯正；注射 4 周後才能評估是否需進一步治療（鼻唇溝每側每次劑量不可超過 0.7ml）。

艾麗斯皮下填補劑仿單.pdf 2.7 MB
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