膠原蛋白增生劑

薇貝拉軟組織植入劑 VIVABELLA Soft Tissue Injectable Implant

製造廠商: VAIM

平台審核：通過衛福部核准：是

薇貝拉軟組織植入劑產品規格
產品類型	PDLLA 軟組織植入劑
產地	韓國
衛福部核准	是
效果持續時間	18–24月
主要適用部位	鼻唇溝、臉頰凹陷、法令紋
可酵素溶解	否
平台審核	已通過
參考價格區間	NT$25,000–35,000/瓶
劑型	50/200
衛福部字號	衛部醫器輸字第036506號

產品說明

本產品為衛福部核准之膠原蛋白增生劑，型號包含 vivabella50 (50 mg/vial) 與 vivabella200 (200 mg/vial)。
本產品是由凍乾的（Poly-D,L lactic Acid 聚雙旋乳酸）和非交聯玻尿酸（non-crosslinked HA）晶體混合製成，PDLLA 與 HA 含量比例為 85% : 15%。
使用時加入無菌蒸餾水混合形成凝膠狀（未交聯的 HA 動物組織來源作為載體，幫助微粒更容易注入）。當 PDLLA 及 HA 混合微粒注入鼻唇溝深層真皮與皮下組織時，可達到填充凹陷並暫時改善皮下皺紋的效果。

【臨床適應症】
本產品用於 19 歲（含）以上成年人之鼻唇溝（法令紋）的皮內及皮下填補凹陷，達到增加軟組織體積及矯正組織不對稱。

注意事項

• 孕婦、哺乳期婦女和未滿 19 歲者禁止使用。
• 禁止施打在眉間、前額、鼻部及眼眶周圍（如眼圈、眼瞼、魚尾紋等），以及嘴唇。
• 容易產生肥厚性疤痕或蟹足腫病史患者禁止使用。
• 對產品成分（PDLLA、HA 或雞來源組織）過敏者禁止使用。
• 注射部位有急性或慢性皮膚病、急性或慢性牙周炎/牙齦疾病者禁止使用。
• 6 個月內曾接受膠原蛋白或玻尿酸治療、換膚、面部整形，或注射部位曾接受 CaHA（羥基磷灰石鈣）、永久性填充劑治療者禁止使用。
• 肝功能異常、血液凝固異常或免疫力低下患者禁止使用。
• 計畫注射前 2 週內接受過抗血栓藥物、72 小時內接受抗血小板治療，或 1 週內接受非類固醇消炎藥物（NSAIDs）/維生素E治療者禁止使用。
• 避免淺層注射或單一區域注射過多，且注射後應按摩注射部位使產品均勻分佈，以降低丘疹和結節產生的機率。若產生結節，有時會延遲產生（1-14 個月內），可能需類固醇治療或手術移除。
• 嚴禁注入血管內，以免造成血管阻塞、局部組織壞死或失明等嚴重副作用；注射前建議先回抽確認。

薇貝拉軟組織植入劑.pdf 542.9 KB
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