膠原蛋白增生劑

喬凡霓絲皮下植入劑Ｍ GIOVANIS Dermal Implant M

製造廠商: 科妍生物科技

平台審核：未通過衛福部核准：是

喬凡霓絲皮下植入劑Ｍ產品規格
產品類型	PCL 聚己內酯植入劑
產地	台灣
衛福部核准	是
效果持續時間	24個月
主要適用部位	法令紋、臉頰凹陷（皮下組織或真皮深層）
可酵素溶解	否
平台審核	未通過
參考價格區間	NT$22,000–28,000/瓶
劑型	M
衛福部字號	衛部醫器製字第008320號

產品說明

本產品為衛福部核准之無菌、無乳膠、非永久性皮下植入體，分為 M 劑型與 S 劑型（PCL 原料之 IV 值不同）。
主要成分由 30% 聚己內酯（Polycaprolactone, PCL）微粒子（顆粒大小 25-50 微米）及 70% 羧甲基纖維素鈉（CMC）凝膠載體組成。
植入後，70% CMC 凝膠載體提供注射後立即性的體積填補作用（注射 6 個月內幾乎完全吸收）。隨後，PCL 微粒子刺激纖維細胞誘發自體膠原蛋白增生，並在微粒子周圍形成自然組織，逐步取代注入的凝膠載體。

【臨床適應症】
M 劑型：可增加中度至重度臉部凹陷體積，並為法令紋做暫時性的修正

注意事項

• 有嚴重過敏病史、對成分過敏、具蟹足腫/肥厚疤痕體質者禁止使用。
• 正在接受可體松治療者禁止使用（會抑制結締組織纖維生長）。
• 嚴禁注射於靠近眼周附近（眼皮、黑眼圈、魚尾紋）、眉間及嘴唇，有引發血管阻塞、眼部缺血導致喪失視力的風險。
• 嚴禁血管內注射，注射前建議先進行抽吸確認。
• 僅適用於皮下組織或真皮層深層注射，避免淺表注射造成突出、硬結形成或結節/肉芽腫。
• 治療部位曾植入永久性植入劑、有發炎或感染（如囊腫、面皰）時禁止使用。
• 切勿過度矯正；注射後 24 小時內應減少暴露在高溫濕熱環境（如三溫暖）、大量陽光及極冷氣候裡，直到初期腫脹消退。
• 孕婦、哺乳女性及 18 歲以下患者之安全性尚未確定，嚴禁注射於 18 歲以下患者。
• 若發生結節或肉芽腫，醫師可視情況採局部類固醇注射（如 Methylprednisolone）、口服藥物、5-FU 注射或手術切除處置。

喬凡霓絲皮下植入劑仿單.pdf 1.4 MB
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