雷射能量

“優珊納”超音波治療儀 Ulthera System

製造廠商: Ulthera Inc.

平台審核：通過衛福部核准：是

“優珊納”超音波治療儀產品規格
產品類型	聚焦式超音波刺激器
產地	美國
衛福部核准	是
主要適用部位	眉毛、頦下、頸部、前胸
可酵素溶解	否
平台審核	已通過
參考價格區間	NT$68,000/600條
衛福部字號	衛部醫器輸字第025344號
備註	（俗稱：美國音波）

產品說明

本產品為衛福部核准之聚焦超音波系統，型號為 Ulthera System (主機 UC-1，手機 UH-2)。
設備結合了超音波影像及超音波治療功能。影像功能提供高達 8 毫米深度的即時觀測，確保探頭與皮膚正確接觸；治療功能則傳送聚焦超音波能量至指定深度，透過摩擦損耗將組織加熱，產生多個分散的熱凝結點 (TCPs)。

【探頭規格配置】
提供三種頻率 (4 MHz, 7 MHz, 10 MHz) 與三種治療深度 (1.5mm, 3.0mm, 4.5mm) 的多款探頭：
• DS 4-4.5 / DS 7-4.5：深度 4.5mm。
• DS 7-3.0 / DS 7-3.0N：深度 3.0mm。
• DS 10-1.5 / DS 10-1.5N：深度 1.5mm。

【臨床適應症】
作為整形外科及皮膚科使用於下列部位的一種非侵入性治療：

1. 眉毛拉提。
2. 鬆弛的頦下拉提。
3. 改善前胸的細紋及皺紋。
4. 頸部組織拉提 (BMI>30 者效果較差)。

注意事項

• 欲治療部位有開放性傷口或病灶、嚴重或囊腫性痤瘡者絕對禁止使用。
• 欲治療部位有主動式電源植入物（如節律器或去震顫器）或金屬植入物者絕對禁止使用。
• 本產品可能傷害神經，禁止施打於下巴及下頷骨邊緣。
• 嚴禁將超音波聚能接觸到眼部（眼睛、眼皮及眼眶邊緣內）；甲狀腺、甲狀軟骨、氣管、主要血管和神經、乳房組織等部位應避開。
• 具有出血異常、活動性全身或局部皮膚病、單純疱疹、自體免疫疾病、糖尿病、癲癇、貝爾氏麻痺的患者不建議使用。
• 不建議直接使用於機械性植體、皮下填充劑、乳房植入物、既有的蟹足腫或曾產生蟹足腫之身體區域。
• 懷孕或哺乳婦女、兒童、抗凝血劑療程患者、以及亞洲人種之前胸部位，尚未經過安全評估。
• 常見副作用包含紅斑（發紅，數小時內消失）、水腫（腫脹，3-72 小時內消失，可冰敷）、傷痕、疼痛/壓痛、輕度瘀傷。
• 神經影響：可能造成可恢復的局部肌肉無力、麻木、短暫疼痛或麻刺感（通常 2-8 週內消失）。治療時應避開第五腦神經三叉神經分佈位置。
• 若治療不當或探頭未與皮膚良好貼合，極罕見情況下可能造成燙傷與疤痕。

“優珊納”超音波治療儀仿單.pdf 3.1 MB
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