雷射能量

“新納龍”超音波系統及配件 "Syneron" Ultrasound System and Accessories

製造廠商: Syneron-Candela

平台審核：通過衛福部核准：是

“新納龍”超音波系統及配件產品規格
產品類型	聚焦式超音波刺激器
產地	以色列
衛福部核准	是
主要適用部位	腹部、大腿外側或腹部側邊
可酵素溶解	否
平台審核	已通過
參考價格區間	NT$12,000-20,000/次
衛福部字號	衛部醫器輸字第029361號

產品說明

本產品為衛福部核准之聚焦超音波系統，型號為 UltraShape Power。
系統採用非侵入式的聚焦超音波，搭配攝影機即時影像監控。透過聚焦式超音波在脂肪層和脂肪細胞裡面產生局部的物理運動，使脂肪細胞的細胞膜產生物理性破壞。

【探頭規格配置】
本系統配備兩款換能器（Transducer），操作頻率為 200±30 kHz：
• VDF Power 換能器
• U-Sculpt Power 換能器

【臨床適應症與適用條件】
• 適用於健康狀態良好、年齡介於 18 歲至 65 歲之間的女性或男性。
• 適用於 BMI ≤ 30 之患者。
• 在最初治療前，評估治療區域（腹部、大腿外側或腹部側邊）皮下脂肪層厚度，在捆紮前至少須達 1.5 公分，捆紮後皮膚表面與治療焦點的距離至少須達 2.5 公分。

注意事項

• 具有高血壓、缺血性心臟疾病、心臟瓣膜疾病、充血性心臟衰竭、起博器/去顫器、腹部主動脈瘤等病史者絕對禁止使用。
• 目前患有高血脂症、糖尿病、肝炎、肝臟疾病、HIV 陽性、血液凝結或出血過多、自身免疫/結締組織疾病、惡性腫瘤等患者禁止使用。
• 懷孕、過去 4 個月內分娩或哺乳期婦女禁止使用（生育年齡婦女首次治療前須驗孕）。
• 肥胖（BMI > 30）或最近 3 個月有腎臟、肝臟、凝血功能、血脂、血球數異常現象者禁止使用。
• 最近 6 個月內在治療區域曾做過抽脂治療，或下層有任何植入異物（置換關節、網片、夾子、骨科修復材料）者禁止使用。
• 治療區域有皮膚疾病病史、開放性傷口、形成瘢瘤現象、肥厚性瘢痕、凹陷疤痕或傷口癒合不良者禁止使用。
• 治療區域有皮膚損傷（如非典型痣、刺青、擦傷）、皮膚膚質不好（如過度鬆弛）者禁止使用。
• 腹壁脫離或疝氣患者禁止使用；用於腹部治療時若已知有腹主動脈瘤亦禁止使用。
• 捆紮前在治療區域的脂肪厚度小於 1.5 公分者嚴禁進行治療。
• 正在使用抗凝血劑（如 NSAIDS）者為相對禁忌症，須經醫師審慎評估。
• 嚴禁在有爆炸或易燃物質環境中使用本產品；若使用酒精清潔和消毒，必須在系統設定治療模式前確保完全乾燥。

“新納龍”超音波系統及配件仿單.pdf 2.1 MB
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