產品說明

本產品為衛福部核准之電外科設備，型號為 DENSITY Noir。
系統產生 6.78 MHz 的射頻頻率，通過握把探頭以非侵入性方式照射到皮膚中，利用熱作用使皮膚組織凝固以達到組織治療效果[cite: 203]。設備運作時並可結合冷媒罐輸出冷卻劑，提升治療安全性。

【操作模式與探頭配置】
設備提供 7 種類型的拋棄式探頭作為電極：
* 單極模式 (MONO)：搭配 Classic-E (臉部)、Classic-F (臉部)、Classic-B (身體) 探頭，須將中性電極片貼在患者身體使用。
* 單/雙極模式 (MONO/BI)：搭配 High-E (臉部)、High-F (臉部)、High-B (身體) 及 Alpha (臉部) 探頭。

注意事項

• 裝有心臟節律器、除顫器等電子植入物的患者禁止使用（可能干擾或損壞植入物）。
• 曾使用過金線換膚 (gold thread skin rejuvenation)、具有蟹足腫形成體質或有皮膚感染之患者禁止使用。
• 懷孕或哺乳中的女性、單純疱疹、自體免疫疾病、糖尿病、癲癇、急性疾病、高血壓及皮膚炎患者，請勿使用（須取得醫師處方）。
• 所有探頭皆為一次性使用，使用後應丟棄，絕對不得重複使用。
• 手術環境嚴禁使用易燃物質（如易燃氣體、麻醉劑、乙醚、酒精等），以免射頻電流產生火花引發火災或爆炸風險。
• 治療後若感到熱，可冰敷治療區域[cite: 205]；可能產生暫時性紅斑、刺痛、輕微水腫及灼熱感，此類副作用通常於治療後 48 小時內消失。
• 術後照護：治療後 2 天內應避免治療區域受到外部刺激；5 天內避免可能導致皮膚溫度升高的劇烈運動、熱水浴或桑拿；2 週內應避免飲酒及服用影響血液凝固的藥物（如阿斯匹靈）。

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產品類型	單/雙極射頻電波系統
產地	韓國
衛福部核准	是
主要適用部位	皺紋與細紋的治療（臉部與身體）
可酵素溶解	否
平台審核	已通過
參考價格區間	NT$60,000/600發
衛福部字號	衛部醫器輸字第037696號
備註	(俗稱：無雙電波)