玻尿酸

恆緹佳臉部植入物(含利多卡因) HArmonyCa Lidocaine-Injectable Facial Implant

製造廠商: Allergan Aesthetics (AbbVie)

平台審核：通過衛福部核准：是

恆緹佳臉部植入物(含利多卡因)產品規格
產品類型	複合式軟組織植入劑
產地	法國
衛福部核准	是
效果持續時間	12–18月
主要適用部位	臉部特定區域（中臉、側臉、下臉軟組織）的皮下、深層真皮層及上骨膜
可酵素溶解	否
平台審核	已通過
參考價格區間	NT$30,000–35,000/支
衛福部字號	衛部醫器輸字第038192號
備註	（俗稱：鎂神針）

產品說明

本產品為衛福部核准之皮膚填充植入物，呈半固態不透明黏稠狀，且可生物降解。
成分含有直徑 25-45 微米的羥基磷灰石鈣（CaHA）微晶球 (55.7% w/w) 懸浮於 20 mg/ml 的交聯型玻尿酸凝膠中，並內含 3 mg/ml 鹽酸利多卡因（Lidocaine）以減輕治療過程中的疼痛。透過交聯玻尿酸提供注射後立即豐盈，CaHA 微晶球則在後續刺激自體結締組織新生。

【臨床適應症與施打建議】
本產品為皮膚填充劑，可用於豐盈臉部（中臉、側臉、下臉）軟組織。
須以 27G 薄壁針頭或 25G 針頭注射至深層真皮層、皮下層及上骨膜。一般有效維持時間約 12-18 個月，約 1 年後可再次施打。

注意事項

• 哺乳或懷孕女性、未滿 18 歲的病人禁止使用。
• 嚴禁注射於眉心、眼周、嘴唇及唇周，也不可注射於含有外來物的區域。
• 已知對產品成分（含利多卡因等局部麻醉劑）、類固醇過敏者禁止使用。
• 患有皮膚病、自體免疫疾病、活動性發炎或感染，以及易形成蟹足腫/肥厚性疤痕者禁止使用。
• 嚴重凝血異常、血液循環不良導致傷口癒合困難，或正在接受抗凝血藥物（如阿斯匹靈）者禁止使用。
• 嚴禁注射至血管內（可能導致組織阻塞、缺血、壞死或失明/中風等嚴重後果），注射前應先回抽確認。
• 嚴禁注射於表皮或真皮淺層；植入物大量注射於真皮淺層可能導致皮膚表面變色、產生結節或局部缺血。
• 請勿注射過量（注射過量可能導致組織結構損傷），亦不可將本產品稀釋使用。超音波療法、雷射或換膚療程的時間，應與本產品間隔至少 4 週。
• 玻尿酸與四級銨鹽（例如苯扎氯銨）不相容，必須避免接觸。
• 術後照護：若出現結節，應按摩治療部位；治療後 24 小時內應避免劇烈活動、接觸陽光/日曬機或極端氣候，可冰敷減少腫脹刺激。

恆緹佳臉部植入物(含利多卡因)仿單.pdf 284.6 KB
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