雷射能量

“海柔尼克”雙蓓提聚焦超音波與電波系統 “Hironic” New Doublo 2.0 Ultrasound & RF Electrosurgical System

製造廠商: Hironic

平台審核：通過衛福部核准：是

“海柔尼克”雙蓓提聚焦超音波與電波系統產品規格
產品類型	聚焦超音波與電波系統
產地	韓國
衛福部核准	是
主要適用部位	眉毛、頦下、雙頰、下腹、大腿皮膚
可酵素溶解	否
平台審核	已通過
參考價格區間	NT$12,000-14,000/2,000發（SD握把）
衛福部字號	衛部醫器輸字第038116號

產品說明

本產品為衛福部核准之平台設備，型號為 NEW DOUBLO 2.0。
設備內建聚焦超音波與高頻電外科設備雙重功能，並配置多款專屬握把：
• FL 握把：利用聚焦超音波產生組織局部熱凝結效應，使組織凝固或機械性破壞細胞膜。
• RM / RM(B) 握把：利用高頻電流進行凝結，治療皺紋。
• SD 握把：為雙功能設計，可選擇使用聚焦超音波或高頻電流進行凝結。

【探頭規格配置】
本系統支援多樣化的探頭與微針卡匣：
• FL 握把探頭：提供 2MHz、4MHz、7MHz 頻率，具備 DOT（點狀）與 LINE（線狀）模式，治療深度涵蓋 1.5mm 至 9.0mm。
• SD 握把探頭：提供聚焦超音波（深度 1.5~9.0mm）與 RF 高頻電波（穿刺深度 0.1~3.5mm）功能。
• RM / RM(B) 微針探頭：提供 5x5（25針）與 7x7（49針）微針陣列；微針探頭為一次性使用，使用後必須丟棄，切勿重複使用。

【臨床適應症】

1. 聚焦超音波刺激系統（FL 握把、SD 握把）：眉毛拉提、鬆弛頦下組織拉提、改善雙頰皮膚的緊實，以及下腹、大腿皮膚緊實。
2. 通用電外科設備（RM 握把、RM(B) 握把、SD 握把）：透過高頻能量進行組織凝結，以達到治療皺紋的效果。

注意事項

• 體內植入電子裝置（如心臟節律器、去顫器）或導管之患者絕對禁止使用。
• 預定治療區域內有任何皮膚疾病、明顯疤痕、開放性傷口或金屬植入物者禁止使用。
• 懷孕或哺乳中、具蟹足腫病史、凝血功能障礙、自體免疫疾病或服用抗凝血劑者禁止使用。
• 過去一年內曾於治療區域接受肉毒桿菌素治療或緊膚療程者，禁止使用超音波手術系統。
• 本產品可能傷害神經，聚焦超音波禁止施打於下巴及下頜骨邊緣。
• 施打雙頰時，應避開表淺神經（第五腦神經－三叉神經分支）位置。
• 應依部位組織厚度選擇適用之探頭治療深度，用於臉部組織時應避免使用深層探頭（如 W9, P9, A9, L9）。
• RM / RM(B) 握把專用之 RF 微針探頭為拋棄式耗材，為防止患者間感染，使用後必須更換並丟棄。
• 潛在副作用包含紅腫、壓痛、腫脹、疼痛、瘀傷、麻木、水泡或灼傷，這類不適通常為暫時性，不會持續超過一週。

“海柔尼克”雙蓓提聚焦超音波與電波系統仿單.pdf 1.1 MB
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